信達生物近日宣佈,其自主研發的達伯欣(伊匹木單抗N01注射液)成功獲得國家藥品監督管理局的批准,將聯合信迪利單抗用於可手術切除的IIB-III期微衞星高度不穩定型或錯配修復缺陷型結腸癌患者的新輔助治療。 達伯欣為中國首個獲批的國產抗CTLA-4單抗,也是全球首個用於結腸癌新輔助治療的此類單抗,這一創新成果將有助於顯著提升MSI-H/dMMR結腸癌患者的病理完全緩解率。市場消息指出,該藥物的上市為信達生物在免疫療法領域的地位增添了新的動力。 同時,信迪利單抗(商品名:達伯舒),作為由信達生物和禮來公司共同合作研發的創新PD-1抑制劑,將與達伯欣聯合使用,進一步擴大該公司的產品組合。 受消息帶動,市場反應積極。投資者對於信達生物在精確治療領域的不斷突破錶示關注,市場預期其在國內及國際市場的競爭力將進一步提升。
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