博安生物推動英國市場上市申請

博安生物（06955.HK）近日宣佈，其自主研製的兩款地舒單抗注射液在英國的上市許可申請已獲英國藥品和醫療健康產品管理局（MHRA）受理。該產品包括用於骨科領域的BA6101和腫瘤領域的BA1102。 BA6101作為Prolia（中文商品名：普羅力）的生物類似藥，已於2022年在中國上市，並獲得市場好評。其在英國的申請適應症涵蓋絕經後女性及骨折風險較高男性的骨質疏鬆症，還包括前列腺癌患者因激素治療導致的骨質流失。 此外，BA1102作為Xgeva（中文商品名：安加維）的生物類似藥，亦已在中國獲批，預計於2024年在市場投放。此藥用於預防晚期惡性腫瘤累及骨胳的骨相關事件，以及特定骨巨細胞瘤患者的治療。 博安生物正積極向歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）及日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交這兩款產品的上市申請。 市場消息指出，隨著全球對生物制劑的需求不斷增長，公司的國際化進程預期將加速推進，這為其未來營收增長提供了潛在動力。