翰森製藥(03692)創新藥HS-20093獲國家藥監局納突破性治療藥物 針對食管鱗癌具臨牀潛力

翰森製藥(03692)近日宣佈一項重要進展，其自主研發的B7-H3靶向抗體－藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20093，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准納入突破性治療藥物。此舉標誌著該款創新藥物在特定癌症治療領域的潛力獲得官方認可，有望加速其開發及上市進程。 據集團披露，HS-20093的擬定適應症為治療既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑(ICI)治療後失敗的不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌。食管鱗癌為一種預後較差的惡性腫瘤，尤其對於傳統治療方案失敗的患者，臨牀上存在巨大的未滿足需求。 市場消息指，突破性治療藥物認定旨在加速開發和審評用於治療嚴重危及生命或具有重大影響的疾病，且已有初步臨牀證據顯示較現有治療具有顯著優勢的創新藥物。翰森製藥此次獲得該項認定，反映HS-20093在針對上述難治性食管鱗癌患者羣體中，已展現出具有突破性的臨牀療效潛力，備受投資者關注其後續的研發進展。