東陽光藥(06887)HEC-648注射液臨牀試驗申請獲國家藥監局藥審中心受理

【香港財經新聞】東陽光藥 (06887) 近日公佈，其提交的創新藥物HEC-648注射液的臨牀試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理。該款新藥設計為靶向尼帕病毒G蛋白的單克隆抗體，展現公司在創新藥物研發領域的策略性佈局。 市場消息指，藥物臨牀試驗申請獲官方受理，是藥物開發流程中的一個重要里程碑，標誌著該新藥正式獲準進入人體臨牀研究階段。據東陽光藥披露，HEC-648注射液預計將於二零二六年正式啟動I期臨牀研究。通常而言，I期臨牀試驗的主要目標是評估藥物在健康受試者中的安全性、耐受性以及初步的藥代動力學特性，為後續II期和III期試驗奠定基礎。 受消息帶動，投資者普遍關注製藥企業的新藥研發進展，HEC-648注射液的此項進展，預期將有助於提升市場對東陽光藥未來增長潛力的信心。