華潤醫藥旗下昆明貝克諾頓製藥 嗎替麥考酚酯幹混懸劑獲批生產並視同過評

華潤醫藥 (03320) 日前公佈，其附屬公司昆明貝克諾頓製藥申報的第三類仿製藥「嗎替麥考酚酯幹混懸劑」，已成功獲國家藥品監督管理局批准生產，並視同通過了質量與療效一致性評價。此項審批意味著該款藥物正式獲準在市場上銷售。 據瞭解，嗎替麥考酚酯幹混懸劑屬於國家醫保乙類品種，其臨牀應用廣泛且重要。該藥物主要適用於接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者，以有效預防器官排斥反應。同時，它亦可用於紅斑狼瘡性腎炎患者的誘導期及維持期治療，為相關病患提供了關鍵的治療選擇。 目前，內地市場上已有多種嗎替麥考酚酯口服劑型獲得批准，其中包括片劑（含分散片）、膠囊劑以及幹混懸劑等。值得留意的是，昆明貝克諾頓製藥在該藥物領域的產品線已具一定規模，現時已擁有嗎替麥考酚酯幹混懸劑及嗎替麥考酚酯分散片兩款相關產品的生產批文，顯示其在器官移植及自身免疫疾病治療領域的市場佈局及競爭力。