宜明昂科(01541)宣佈IMM0306治療IgG4相關疾病II/III期臨牀試驗完成首例患者給藥

生物科技公司宜明昂科(01541)公佈，其用於治療IgG4相關疾病(IgG4-RD)的候選藥物IMM0306，已順利完成其II/III期臨牀試驗的首例患者給藥。此里程碑標誌著該藥物在臨牀開發進程中邁出了重要一步。 IgG4相關疾病是一種慢性且具進展性的纖維發炎性疾病，可能影響身體多個器官系統，包括但不限於胰腺、膽管、唾液腺、淚腺以及腹膜後組織。在病情嚴重時，該疾病甚至可能導致受影響器官的功能衰竭。市場消息指，現有的免疫抑制治療方案在應對IgG4-RD時仍面臨諸多挑戰，例如反應率偏低及復發率偏高，凸顯了對更有效、安全性更高治療選項的迫切需求。 據瞭解，這項II/III期臨牀試驗旨在評估IMM0306在有效降低IgG4-RD患者疾病復發風險方面的療效，並以此作為其主要終點。此外，試驗的次要終點將聚焦於評估該藥物的安全性、耐受性、羣體藥代動力學特徵以及免疫原性，為藥物的全面評估提供數據支持。根據試驗設計，受試者將連續四週，每週接受一次靜脈輸注，並在第27週重複此給藥方案。 宜明昂科強調，截至最新公告日期，集團在全球範圍內獨家擁有IMM0306的全部知識產權及商業化權利，為其未來潛在的商業化奠定基礎。