科倫博泰生物-B新藥SKB103獲國家藥監局批准臨牀試驗 用於治療晚期實體瘤

科倫博泰生物-B（06990）公佈，公司自主研發的新型雙特異性抗體偶聯藥物（bsADC）SKB103的新藥臨牀試驗（IND）申請，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的正式批准。這款創新藥物將用於治療晚期實體瘤。 據公司公告，SKB103是一種靶向腫瘤相關抗原及免疫腫瘤學抗原（TAA–程序性細胞死亡配體1, PD-L1）的bsADC。此次獲批進入臨牀階段，標誌著科倫博泰生物在腫瘤治療領域的研發取得重要進展。這不僅是公司首款進入臨牀階段的TAA-PD-L1 bsADC，也是繼SKB571之後，科倫博泰生物第二款用於腫瘤治療並成功進入臨牀階段的bsADC。 此次獲批，對科倫博泰生物而言，是其在研發管線上的一項重要里程碑，亦突顯了公司在創新藥物開發方面的實力。市場普遍認為，新藥進入臨牀試驗階段，代表了其在藥物開發進程中的關鍵一步，有助於提升公司的長期競爭力。投資者料將密切關注SKB103後續的臨牀試驗進展，以及公司在雙特異性抗體偶聯藥物領域的佈局。