創新生物製藥公司科濟藥業(02171)公佈,其自主研發的通用型CAR-T細胞產品CT0596,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨牀試驗申請(IND)批准,可用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。 據悉,CT0596是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法,多發性骨髓瘤作為一種血液系統惡性腫瘤,特別是復發/難治性患者面臨有限的治療選擇,市場對創新高效療法的需求殷切。此次IND獲批,標誌著CT0596在中國內地的臨牀開發進程邁出重要一步,有望為這類患者帶來新的治療選擇。 投資者關注到,CT0596的IIT(研究者發起臨牀研究)結果過往已於歐洲血液學協會(EHA)年會上進行了壁報展示,為其臨牀潛力提供了初步數據支持。
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