康方生物(09926)創新療法依沃西肺癌三期臨牀數據報捷 股價顯著上揚

康方生物(09926)今日宣佈，其自主研發的全球首創雙特異性抗體依沃西 (PD-1/VEGF) 於治療非小細胞肺癌的III期臨牀研究中取得重大進展。該研究顯示，依沃西在整體生存期(OS)方面達到關鍵次要終點，並取得具統計學顯著性及臨牀獲益的陽性結果。 受此利好消息帶動，康方生物股價今早表現強勁，盤中一度高見100.3港元，升幅超過一成，市場反應積極。 這項名為AK112–303/HARMONi-2的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨牀研究，旨在比較依達方R (依沃西) 單藥與帕博利珠單藥，用於一線治療PD-L1表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。研究共入組398例受試者，其中無進展生存期(PFS)為主要研究終點，而整體生存期(OS)則為關鍵次要研究終點。 根據獨立數據監察委員會(IDMC)評估的預先設定總生存期(OS)期中分析結果，研究確認達到OS關鍵次要終點，進一步證明依沃西作為潛在創新療法的有效性。值得留意的是，該研究已於2024年5月達到主要研究終點無進展生存期(PFS)，並取得具統計學顯著性及重大臨牀獲益的陽性結果，彰顯其在治療此類癌症的潛力。 市場分析認為，依沃西的OS數據報捷，進一步確立其作為下一代腫瘤免疫基石藥物的突破性臨牀價值，有望為廣大肺癌患者帶來顯著的治療益處。康方生物表示，本次OS結果的詳細數據將於未來的國際學術會議及學術期刊上發表。展望未來，該適應症預期將於2025年在中國獲批上市，屆時有望為公司帶來新的增長動力。