和黃醫藥(00013)創新抗體偶聯藥物HMPL-A830啟動全球Ia期臨牀研究

和黃醫藥(00013)日前宣佈，其在研創新藥物HMPL-A830已正式啟動用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨牀試驗的Ia期部分。據悉，首名患者已於2026年9月24日在中國接受首次給藥治療，標誌著該項目邁入新的里程碑。 HMPL-A830被定位為全球首創的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)候選藥物。其設計獨特，採用一種高選擇性、強效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷，並與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯而成，旨在精準靶向並抑制腫瘤細胞。 是次啟動的首個人體試驗為一項I期、開放標簽的多中心臨牀研究，主要目標在於評估HMPL-A830的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性及初步療效。其中，Ia期為劑量遞增階段，以確定最大耐受劑量(MTD)和劑量擴展推薦劑量(RDE)。隨後的劑量擴展/優化階段則會進一步評估HMPL-A830在特定實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。 值得留意的是，早於2026年9月3日，和黃醫藥的附屬公司和記黃埔醫藥(上海)已與葛蘭素史克的附屬公司達成一項獨家開發及許可協議。根據協議，葛蘭素史克的附屬公司將獲得HMPL-A830在全球範圍內（不包括中國內地、香港、澳門和台灣地區）的開發和商業化權利。 按照合作分工，和記黃埔醫藥(上海)將負責HMPL-A830的全球I期開發項目。而葛蘭素史克的附屬公司則將負責除中國內地、香港、澳門和台灣以外所有區域的後續臨牀開發及商業化活動。該協議的生效尚待滿足慣例交割條件，包括完成相關的反壟斷監管審查。市場普遍認為，此類策略性合作有助於加速新藥的全球開發進程，並利用合作夥伴的國際網絡及資源。