勁方醫藥(02595)核心藥物GFH375啟動非小細胞肺癌三期臨牀試驗 首例患者入組

勁方醫藥(02595)近日宣佈，旗下自主研發的創新藥物GFH375，作為全球首個口服KRAS G12D抑制劑，已於國內正式啟動針對非小細胞肺癌（NSCLC）的註冊性三期臨牀研究。據悉，該試驗已順利於南京鼓樓醫院完成首例患者入組，標誌著該藥物在肺癌治療領域的研發進程邁入關鍵階段。 公司表示，這項註冊性三期臨牀研究計劃在全國逾40家醫療中心推行，旨在評估GFH375相較於標準治療藥物多西他賽，在治療經標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者上的療效與安全性。此舉對於尋求更有效治療方案的患者而言，具備重要的臨牀意義。 GFH375的此項研究，是繼其在胰腺癌領域啟動三期臨牀研究之後，推進的第二項註冊性臨牀試驗。值得一提的是，該藥物此前已先後獲得兩項國家突破性療法認定，突顯其在治療潛力上的業界認可。市場普遍關注，KRAS G12D突變在腫瘤治療中是一個歷史性的難題，全球範圍內至今尚未有針對此類突變的靶向藥物獲批上市，存在巨大的未滿足醫療需求。 勁方醫藥強調，公司將持續加快該藥物的臨牀試驗進程，並預期於今年舉行的世界肺癌大會上，公佈GFH375的最新臨牀數據。投資者正密切關注，期待GFH375有望為KRAS G12D突變相關癌症領域帶來突破性進展。