康方生物(09926)近日宣佈,其自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方(依沃西,PD-1/VEGF)與化療方案聯用,在一線治療晚期膽道癌的隨機、對照、雙盲、多中心三期臨牀研究中,取得了積極的階段性成果。 據公司披露,這項由獨立數據監察委員會評估的期中分析結果顯示,該研究已成功達到其總生存期(OS)的主要研究終點,並展現出具統計學顯著性和重大臨牀獲益的陽性結果。同時,研究亦達到無進展生存期(PFS)與客觀緩解率(ORR)的所有關鍵次要終點,進一步鞏固了依沃西在腫瘤治療領域的潛力。 該項研究共計入組了682例受試者,治療組與對照組的基線特徵保持均衡,確保了研究結果的科學嚴謹性。市場關注詳細的臨牀數據,預計將於未來的國際學術會議及學術期刊上陸續發表。 是次膽道癌三期臨牀研究的成功,對依沃西而言意義重大。這是繼該藥物在肺癌領域已取得四項三期陽性結果之後,首次在消化道腫瘤領域獲得陽性結果的三期研究。分析指出,這標誌著依沃西的突破性臨牀價值正由肺癌適應症,成功拓展至更廣泛的實體瘤治療領域,有望為更多癌症患者帶來新的治療選擇。
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