復宏漢霖(02696)漢斯狀聯合化療胃癌註冊申請加速獲批

復宏漢霖(02696.HK)近日透露,其自主研發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合含鉑化療的新輔助治療,專為手術後輔助PD-L1陽性、可手術切除的胃癌患者而設的上市註冊申請,已正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。值得注意的是,該申請已納入優先審評程序,顯示上市進程將加速。 研究顯示,漢斯狀聯合化療在延長患者無事件生存期(EFS)方面,表現顯著優於安慰劑聯合化療,並具備更好的安全性及耐受性。市場消息指,復宏漢霖正同步推進漢斯狀與其他聯合療法在全球範圍內的多項臨牀試驗,涵蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌及胃癌等多種適應症。 在大市行情方面,目前香港股市整體表現穩定,但投資者對生物製藥板塊的創新進展持續關注,尤其是在特殊藥品及新療法獲批動態上的發展,將可能對相關股價構成支持。
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