中國生物製藥(01177)旗下北京泰德5.1類新藥澤普思®獲NMPA批准上市 享四年數據保護期

中國生物製藥(01177)日前公佈，其附屬公司北京泰德製藥股份有限公司（簡稱「北京泰德」）自主研發的國家5.1類新藥第二代氟比洛芬貼劑（商品名：澤普思®），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准。 據瞭解，這款創新鎮痛消炎產品獲批用於多種疾病及症狀的鎮痛、消炎，包括骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網球肘）、肌肉痛，以及外傷所致的腫脹和疼痛等。 市場分析指，「國家5.1類新藥」標誌著該藥物在中國境內首次獲批上市，且具備明確的臨牀價值和創新性。是次澤普思®獲NMPA批准上市，意味其在藥品質量和安全性方面已符合國家嚴格標準，為其在龐大的國內市場展開銷售奠定了堅實基礎。 值得投資者關注的是，澤普思®同時獲得NMPA授予為期四年的數據保護期。這項數據保護期對新藥研發企業至關重要，能夠有效保護企業在創新藥物研發上的巨額投入，並為該產品在市場上的獨家銷售及推廣提供有利條件。此舉預期將有助於中國生物製藥集團進一步鞏固其在國內醫藥市場的龍頭地位，並提升其在鎮痛消炎治療領域的市場競爭力。 集團方面表示，是次新藥的成功上市，不僅豐富了其在鎮痛消炎領域的產品管線，更彰顯了中國生物製藥在創新藥物研發方面的持續投入與實力，料將為集團未來的業績增長注入新的動力。