健世科技-B (09877) 今日公佈,其兩款重要的醫療器械產品——經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve以及經血管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus,已於近期成功取得新西蘭藥品和醫療器械安全局的註冊批准。此項批准標誌著公司在全球市場擴張策略上邁出關鍵一步,並正積極推動兩款產品在新西蘭的商業化進程。 公司表示,Ken-Valve和LuX-Valve Plus憑藉其獨特的設計優勢、已開展的多項註冊臨牀試驗,以及持續進行的療法推廣工作,已在國際市場上獲得廣泛認可。是次獲得新西蘭監管機構的批准,進一步肯定了這兩款創新產品的安全性與有效性。 市場分析認為,醫療科技公司產品獲得海外市場的註冊批准,是其拓展國際版圖、提升競爭力的重要里程碑。健世科技將藉此加速其產品組合的全球商業化部署,以期達成公司長期的戰略目標,鞏固其在高端心臟瓣膜治療領域的市場地位。
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