微創腦科學(02172)APOLLO Dream支架系統 獲FDA突破性醫療器械認定

微創腦科學(02172)今日宣佈，其自主研發的APOLLO Dream®雷帕黴素靶向洗脱支架系統（APOLLO Dream®支架系統），近期已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性醫療器械認定。這項認定標誌著APOLLO Dream®支架系統成為全球首個在神經介入領域獲得此殊榮的球囊擴張、快速交換式藥物洗脱支架，凸顯其在醫療創新上的領先地位。 該系統專為現有最佳藥物治療無效的症狀性顱內動脈狹窄患者而設計，旨在解決此類患者的治療難題，為其提供新的治療選項。APOLLO Dream®支架系統融合了先進的靶向藥物洗脱技術與優化的支架力學結構。其運作機制在於提供穩定的血管支撐，有效恢復腦部血流通暢，同時通過靶向釋放雷帕黴素至血管壁，以抑制血管平滑肌細胞增殖，從而顯著降低術後再狹窄的風險。 市場普遍認為，FDA的突破性醫療器械認定旨在加速針對危及生命或使人衰弱疾病的創新醫療器械的審批流程，特別是那些具有潛力提供更有效治療或診斷方法的產品。受此消息帶動，微創腦科學有望加快APOLLO Dream®支架系統在美國市場的上市進程，為有需要患者提供新的治療選擇。