和黃醫藥(00013)展開胰腺癌新藥III期研究 聚焦提高生存率

和黃醫藥(00013)宣佈,正式展開索凡替尼(surufatinib)聯合卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)及吉西他濱(gemcitabine)的臨牀研究進入III期階段,旨在治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者。首名患者已經完成初次治療。 此項研究是一項全國多中心、隨機、開放標籤的陽性對照試驗,目標是比較索凡替尼聯合療法(S+C+AG方案)與傳統AG方案的療效和安全性。目前,研究已招募62名患者,III期階段計劃再納入約400名患者,主要著眼於提高患者的總生存期(OS)。 投資者關注的研究次要目標涵蓋無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)及疾病控制率(DCR),亦注重患者的生活質量安全性分析。 卡瑞利珠單抗已由恆瑞醫藥(01276)在中國以商品名艾瑞卡(AiRuiKa)銷售。恆瑞醫藥近期在市場上積極推動該藥物的應用,增強其在抗腫瘤藥物市場的競爭力。 市場消息指出,此次研究或將為治療胰腺癌帶來重要突破,推動國內腫瘤藥物研發的進一步發展。
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