石藥集團(01093)近日宣佈,其附屬公司上海津曼特生物與康寧傑瑞製藥(09966)合作開發的抗體偶聯藥物JSKN 003,再次獲得中國國家藥品監督管理局授予的突破性治療認定。此一療法主要針對HER2陽性晚期結直腸癌患者,特別是那些對奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療無效的病例。 根據最新的初步臨牀研究顯示,JSKN 003在療效和安全性方面展現了卓越的潛力,與現有治療方法相比,具有顯著臨牀優勢。這是JSKN 003在結直腸癌領域獲得的第二個突破性治療認定。 值得注意的是,該藥物此前已於2025年3月獲認可用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌。此外,JSKN 003目前正在中國進行多項II期及III期臨牀研究,以評估其在乳腺癌、卵巢癌及胃癌等實體瘤中的應用前景。 市場消息指出,石藥集團及其合作夥伴的突破性進展有望提升其在抗體偶聯藥物市場中的競爭力,引起投資者廣泛關注。此舉也預示著中國製藥企業在抗癌藥物研發領域正不斷取得新突破。
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