恆瑞醫藥自主研發抗癌藥獲批臨牀試驗 擬用於晚期實體瘤患者

中國創新藥龍頭恆瑞醫藥 (01276) 近日宣佈，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥已收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。該通知書同意公司自主研發的注射用SHR-4595，在晚期實體瘤患者中開展臨牀試驗，集團將於近期展開相關研究。 據瞭解，注射用SHR-4595是一款治療用生物製品，由恆瑞醫藥自主研發。其作用機制為特異性結合腫瘤細胞表面抗原，進而殺傷腫瘤細胞，主要擬用於治療晚期惡性實體瘤。市場普遍關注新藥研發的進展，因其對藥企的長遠發展及未來收益構成關鍵影響。 公司提醒，儘管該藥品已獲準開展臨牀試驗，但新藥上市的流程仍需依循嚴格規定。藥品在完成臨牀試驗後，仍需經過國家藥品監督管理局的審評及審批程序，方可獲得生產上市許可。恆瑞醫藥作為中國領先的創新藥研發企業，在腫瘤治療領域持續深耕，此項臨牀試驗的推進，有望進一步鞏固其在抗癌藥物市場的地位。