騰盛博藥(02137)公佈慢乙肝2b期研究初步數據 支持ENRICH方案推進 惟三期臨牀面臨仲裁挑戰

騰盛博藥(02137)今日宣佈，其針對慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的兩項關鍵2b期臨牀研究ENRICH及ENHANCE，已取得初步治療結束時(EOT)數據。這些研究旨在評估BRII-179與elebsiran及聚乙二醇幹擾素α(PEG-IFNα)的序貫與同步聯合治療方案。 據悉，ENRICH研究主要評估在elebsiran及PEG-IFNα治療前，先給予BRII-179作為免疫激活治療的效果；而ENHANCE研究則聚焦於BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯同步給藥方案，以期提升功能性治癒率。兩項研究的核心目標是進一步明確BRII-179在慢性HBV治療中的作用，並篩選出後續開發的最佳聯合治療方案。 公司強調，截至目前，兩項研究均未發現新的安全性信號。騰盛博藥計劃於2026年下半年在學術會議上，公佈包括更多療效、安全性、亞組分析及隨訪結果在內的詳細數據。 公司首席醫學官David Margolis表示，初步的治療結束時數據為評估ENRICH與ENHANCE研究設計的相對表現提供了重要依據。他指出，儘管仍需更長期的隨訪以評估HBsAg清除的持久性，但目前觀察到的數據，與既往多項研究的治療結束時及治療後結果高度一致，這支援ENRICH設計作為註冊性研究的優選方案。David Margolis亦表示，期待在今年稍後時間分享更為完整的數據。 然而，值得投資者關注的是，騰盛博藥亦披露，由於與Vir Biotechnology, Inc.之間正在進行的仲裁，除非及直至仲裁中的申索獲得令人滿意的解決，公司將無法投資進行任何含有elebsiran的乙型肝炎聯合治療方案的第三期臨牀研究。公司重申將持續評估相關進展，並評估其對elebsiran項目未來推進前景的影響。