維立志博(09887) 維利信食管癌二期臨牀邁向擴展階段 驗證泛瘤種療效潛力

上市生物科技公司維立志博 (09887) 日前公佈，其自主研發的在研藥物維利信（奧帕替蘇米單抗，PDL1/4-1BB雙特異性抗體，LBL-024）用於一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌（ESCC）的II期臨牀研究取得重要進展。該研究已順利完成安全性導入期，鑑於觀察到的積極療效信號及良好的安全性和耐受性，已正式進入擴展階段。 市場消息指，此次擴展階段將採用隨機對照設計，旨在頭對頭對比維利信聯合化療與替雷利珠單抗聯合化療，在一線治療ESCC中的療效與安全性。公司期望透過此研究，進一步提升現有標準治療的臨牀獲益，為患者提供更優選擇。 據瞭解，維利信的臨牀開發版圖廣泛，目前正同步開展11項臨牀研究，其中包括1項單臂關鍵註冊臨牀研究、1項確證性III期臨牀研究，以及9項概念驗證（POC）研究。截至目前，針對一線肺外神經內分泌癌（EP-NEC）、小細胞肺癌（SCLC）及膽道癌（BTC）的3項POC研究已全部完成患者入組，其中一線EP-NEC更已成功進入確證性III期臨牀階段，進一步驗證了其潛在的治療價值。 此外，肝細胞癌（HCC）及ESCC的兩項POC研究亦已順利進入擴展階段，持續驗證維利信在多種腫瘤治療方面的泛瘤種療效潛力。公司表示，維利信在目前進行的7項適應症臨牀數據中，均展現出良好的臨牀價值和廣泛的治療潛力，顯示其作為新型雙特異性抗體藥物的前景可期。