博安生物(06955)組合療法BA1106及BA1104 二期臨牀試驗申請獲CDE受理

博安生物(06955)宣佈，其自主開發的創新抗體BA1106（抗CD25單抗），與公司旗下的PD-1抑制劑BA1104（納武利尤單抗）組成的聯合療法，用於非小細胞肺癌（NSCLC）一線及二線治療的II期臨牀試驗申請，已於近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的受理。此舉標誌著博安生物在肺癌治療領域的研發進程取得重要進展。 市場消息指，II期臨牀試驗是新藥開發流程中的關鍵階段，主要旨在初步評估藥物在目標患者羣中的療效和安全性。CDE的受理意味著該聯合療法試驗方案已通過主管部門的初步審核，可望進一步推進藥物開發。非小細胞肺癌作為全球最常見的肺癌類型之一，對有效且創新的治療方案需求殷切，特別是針對不同治療階段的組合療法，備受業界關注。 據瞭解，BA1106是一種靶向CD25的創新單克隆抗體，而BA1104則是一款成熟的PD-1抑制劑。將兩種作用機制不同的抗體藥物聯用，旨在透過多重靶點的協同作用，以期提升對非小細胞肺癌的治療效果。投資者將密切留意該組合療法的後續臨牀試驗進展，以評估其潛在市場價值及對公司業務的影響。