和譽(02256)貝捷邁膠囊獲中國藥監局批准 用於治療TGCT

和譽醫藥(02256)今日宣佈，其研發的CSF-1R抑制劑貝捷邁（鹽酸匹米替尼膠囊）已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，適用於成年人因腱鞘巨細胞瘤（TGCT）而難以手術切除且症狀嚴重者。這款藥物為新型口服高選擇性小分子抑制劑，其療效基於全球III期MANEUVER研究的數據結果。 市場消息指出，該研究顯示貝捷邁在治療TGCT的全球III期研究中，實現了以RECISTv1.1標準評估的最高客觀緩解率（ORR），這一成果成為NMPA批准該藥物的關鍵因素。獲得批准後，和譽醫藥與默克將加緊行動，力求讓中國患有TGCT的患者早日受惠。 據知情人士透露，和譽醫藥與合作夥伴正在積極籌備後續市場推廣計劃，並加強與醫療機構的合作，以確保新藥在中國市場的成功推廣。業內人士表示，該藥物的上市不僅有助於提升患者生活質量，也為公司在腫瘤治療領域奠定重要市場地位。隨著此新藥的推出，其他癌症治療相關產品的研發也將成為投資者關注的焦點。