康寧傑瑞製藥合作藥物JSKN003再獲突破性療法認定 助力結直腸癌治療

康寧傑瑞製藥(09966)近日宣佈，其與石藥集團(01093)旗下的上海津曼特生物共同開發的抗癌新藥JSKN003，再次獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的突破性療法認定。此項認定針對的是既往接受過奧沙利鉑、氟尿嘧啶以及伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌（CRC）患者。 值得注意的是，JSKN003此前已經於更加早期的時間獲得過針對鉑耐藥復發性卵巢癌等多種癌症的突破性療法認定，其廣泛的應用潛力引起業內關注。該公司在2025年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈的研究數據顯示，JSKN003對HER2高表達晚期腸胃道腫瘤的治療效果顯著，並且安全性良好。 目前，JSKN003正同時進行多項III期臨牀試驗，包括針對HER2陽性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌以及上述結直腸癌的研究。市場普遍認為，該藥物的進展將進一步提升康寧傑瑞製藥在抗癌領域的競爭力，也為HER2相關癌症患者帶來新的治療希望。市場消息指出，受消息影響，投資者對此持樂觀態度，密切關注未來藥物上市進程及其臨牀應用效果。