輝立黃瑋傑：復宏漢霖(02696)國際化戰略奏效 潛力可期目標價75元

復宏漢霖(02696)憑藉其在生物製藥領域的深耕，近期國際化進程備受市場關注。輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑發表研究報告，指其業務發展穩健，建議以67.50元買入，目標價定於75.00元，止蝕價為63.50元。 復宏漢霖主要從事生物製藥業務，聚焦腫瘤及自身免疫疾病的生物類似藥及創新藥開發。截至2026年3月19日，集團旗下已有10款產品（涵蓋40項適應症）成功獲中國、美國、歐洲、加拿大、澳洲、印尼、墨西哥及玻利維亞等多個國家及地區批准上市。其中，7款產品已於不同海外市場獲批，業務覆蓋約60個國家，惠及全球逾100萬名患者。 集團「出海」戰略成果斐然。其中，漢斯狀聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療，於2025年2月在歐盟獲批上市，成為集團第二款獲歐盟批准的產品，凸顯其創新產品獲得國際主流市場的認可。此外，HLX14（地舒單抗注射液）兩個產品分別於2025年8月及9月取得美國食品藥品管理局(FDA)及歐盟委員會(EC)的上市批准，其美國及歐洲商品名分別為BILDYOS及BILPREVDA，獲批適應症涵蓋原研產品在當地已獲批的所有適應症。 2025年11月，HLX11（帕妥珠單抗注射液），美國商品名POHERDY，亦在美國獲批用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助及轉移性乳腺癌治療，使其成為美國市場首款且唯一的帕妥珠單抗生物類似藥。漢貝泰的生物製品許可申請(BLA)亦於2026年1月獲美國食品藥品管理局(FDA)受理，進一步印證集團在國際註冊及質量管理方面的卓越實力。 為確保全球高質量產品供應，集團的生物醫藥產業化基地扮演關鍵角色，其產品已全面供應中國、美國、歐洲、拉丁美洲、東南亞及印度等市場。值得一提的是，集團位於松江的兩個基地（一期及二期）中，HLX11及HLX14相關生產線已於2025年6月通過歐盟GMP認證，並成功通過美國食品藥品管理局(FDA)就HLX11及HLX14的上市前GMP檢查，反映其生產質量標準達到國際頂級水平。 集團正全面推進國內外管線產品的開發進程。截至2025年12月31日，集團累計獲得27項臨牀試驗申請(IND)批准及28項上市註冊申請(NDA)批准，覆蓋中國、美國、歐洲、日本及加拿大等約66個國家或地區。同時，集團在中國、美國及澳洲等地自建的臨牀運營團隊，於近30個國家及地區有序推進臨牀研究，為產品線的持續擴充奠定基礎。 管理層於今年1月透露，其目標是在2030年前在全球上市逾20款產品，其中在美國及歐洲市場上市的產品預計將超過15款。公司正加速從「戰略授權海外夥伴代銷」模式，轉向「建立自身海外直接商業化團隊」的跨國藥企2.0階段邁進，冀藉此提升其在全球市場的掌控力及盈利能力。 黃瑋傑在報告中重申，基於復宏漢霖在國際市場的強勁表現及清晰的發展戰略，維持其正面評級，並給予目標價75.00元，止蝕價為63.50元。筆者並無持有上述股份。