遠大醫藥(00512)引入眼科創新藥TP-03獲中國藥監局批出上市許可 鞏固大中華區市場部署

遠大醫藥 (00512) 近日宣佈，其從Tarsus Pharmaceuticals, Inc.引入的全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液0.25%)，已正式獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書，獲準在中國市場上市。此舉標誌著該用於治療蠕形蟎瞼緣炎的產品，將為中國患者提供新的治療方案。 市場消息指，TP-03在藥品審評過程中實現「零發補」，即未被要求提供任何補充資料，這顯示監管機構對該產品的研發數據、生產標準及臨牀應用價值的高度認可，對藥品研發企業而言是獲批上市的一項重要指標。 遠大醫藥於今年3月與TP-03的開發者Tarsus Pharmaceuticals, Inc.達成戰略合作協議，取得該產品在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣地區）的獨家開發、生產及商業化權益。此次在中國內地成功獲批，是集團拓展大中華區市場版圖的關鍵一步。 集團表示，TP-03的獲批上市，是其在五官科板塊，尤其是在眼科創新藥領域的又一項重要進展。該產品的引入有望填補中國市場在蠕形蟎瞼緣炎治療領域的空白，為廣大受困擾的患者帶來新的治療選擇，同時進一步鞏固遠大醫藥在眼科醫療領域的市場地位。 受消息帶動，投資者關注遠大醫藥後續的市場部署。集團透露，將積極推進該產品在香港和台灣地區的註冊申報工作，以期盡快實現TP-03在大中華區的全面商業化，發揮其市場潛力。