和黃醫藥SANOVO三期研究報捷 沃瑞沙聯合泰瑞沙顯著改善EGFR突變肺癌患者預後

和黃醫藥(00013)今日公佈SANOVO中國III期研究的積極結果，這些重要數據已獲選為2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會的優選口頭報告環節。研究結果顯示，在初治的伴有表皮生長因子受體(「EGFR」)突變和MET過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法相較於泰瑞沙單藥治療，在主要終點無進展生存期(PFS)方面展現出統計學上顯著且具高度臨牀意義的改善。 分析指出，該聯合療法亦顯示出十分令人鼓舞的總生存期(OS)臨牀獲益。具體而言，沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法組將中位OS顯著延長了9.6個月，達44.5個月，而對照組為34.9個月。此外，聯合療法組中估計有67.4%的患者在3年時仍然存活，遠高於對照組的47.4%。值得注意的是，在所有預設的意向治療(ITT)亞組中，均觀察到了一致的PFS和OS獲益，印證了該療法的廣泛有效性。 市場人士關注，SANOVO研究為MET過表達的EGFR突變肺癌患者提供了一種全口服、以生物標誌物為導向的一線治療策略，有望成為新的臨牀標準。這項全口服、去化療的治療方案，旨在確診之初即同時靶向EGFR和同時存在的MET通路改變，在原發性或早期耐藥出現之前，便提前阻斷旁路激活機制，從而在維持患者生活質量的同時，帶來強勁的臨牀療效及持久的疾病控制。 和黃醫藥在註冊進展方面透露，基於SANOVO III期研究的積極結果，公司計劃於今年底在中國提交針對一線治療的新適應症上市申請，加速該創新療法惠及廣大患者。 和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒表示，SANOVO研究連同SAFFRON及SACHI研究，共同為沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法方案構建了從一線幹預到EGFR-TKI耐藥後的全面的連續治療格局。鄭澤鋒強調，SANOVO研究證實，在診斷時識別MET過表達並儘早採用全口服雙靶聯合方案，能夠在維持患者生活質量的同時，帶來臨牀意義顯著的PFS與OS獲益。此研究進一步印證了公司將精準腫瘤治療推進至更前線，以改善患者長期臨牀結果的核心策略。