復宏漢霖(02696)新藥獲美國FDA孤兒藥地位助力擴展市場

復宏漢霖（02696）近日宣佈，公司全資子公司Henlius USA Inc.獲得美國食品藥品管理局（FDA）的一封函件，批准其注射用HLX43獲得孤兒藥資格認定，用於治療胸腺上皮腫瘤（TETs）。據市場消息指，這一資格將有助於該公司進一步拓展其美國市場的銷售和研發。 HLX43是針對PD-L1的抗體偶聯藥物，屬於公司自主研發，通過結合許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素與肽鏈連接子研製而成。該藥物開發目標在於治療晚期或轉移性實體瘤。 有分析指出，獲得孤兒藥認定，使HLX43在美國市場擁有更高的研究鼓勵和市場保護，這將大大增強復宏漢霖在創新藥物研發上的競爭力。投資者也關注公司接下來的臨牀試驗進展和市場佈局。 同時，受到宏觀經濟影響，香港股市近期波動，醫藥類股表現仍具支撐，市場普遍預期全球醫藥創新將持續成為焦點領域。