基石藥業CS2009聯合療法獲中國臨牀試驗批准

基石藥業－B 宣佈，其CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）針對晚期實體瘤的II期新藥臨牀試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准。這一消息帶動基石藥業在市場上的關注度上升。 基石藥業的首席執行官楊建新表示，CS2009 I期研究的初步數據令人振奮，促使公司加速開展II期研究。新一階段的臨牀試驗將採用多隊列平行擴展設計，涵蓋了非小細胞肺癌（NSCLC）、肝細胞癌（HCC）等多種實體瘤適應症，共涉及15個單藥和聯合用藥隊列。 目前，這項II期臨牀試驗正在澳洲迅速入組患者，隨著中國IND的批准，預期試驗進展將會進一步加快，增加更多病人的招募。CS2009的研究預計還將向美國擴展，增強其全球臨牀試驗的覆蓋面。 基石藥業此前已於歐洲腫瘤內科學會(ESMO)展示了CS2009 I期臨牀研究的初步成果，計劃在全球多個中心繼續進行，希望通過試驗深入評估CS2009作為單獨藥物或結合療法的安全性、耐受性、藥代動力學及其臨牀效果。這一進展有望為未來癌症治療提供新的選擇。