石藥集團(01093)獲美國FDA臨牀試驗批准 展示新藥研發進展

石藥集團(01093)近日宣佈，其研發的化藥1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑（SYH2072片）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可在美國進行臨牀試驗。該新藥定位於治療未控制的高血壓及難治性高血壓，具有高選擇性及強效的特點，能有效降低血漿醛固酮水平而不影響皮質醇。 據市場消息指出，這款新藥的臨牀前研究結果顯示，在動物疾病模型中，其可以顯著降低血壓和血漿醛固酮水平，並且不改變皮質醇的指標。由此可見，SYH2072片具有良好的藥代動力學特性及安全性，展現出成為同類最優藥物的潛力。 同時，該產品也將於2025年在中國開展臨牀試驗，已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的批准。值得注意的是，石藥集團已向多個國家申請了相關專利，以保護其知識產權，顯示出該集團在全球化新藥研發領域的持續努力。 根據近期市場分析，石藥集團在新藥開發方面的進展受到投資者的關注，其股票表現也隨之受到積極影響。