歌禮製藥(01672)糖尿病新藥II期試驗獲美國FDA批准

歌禮製藥(01672)近日宣佈，其開發的口服小分子GLP-1藥物ASC30，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，進行針對糖尿病患者的II期臨牀試驗。這項研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，為期13週，重點評估ASC30的療效、安全性及耐受性。預計在2026年第一季度開始試驗入組。 根據近期在美國進行的II期試驗數據，ASC30在肥胖或超重受試者中的體重校正下降達7.7%，並顯示出良好的胃腸道耐受性，且未見肝臟安全性問題。ASC30由歌禮自主研發，是目前唯一一款能每天口服或每月至每季度皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，適用於肥胖症、糖尿病及其他代謝性疾病。 根據市場資訊，歌禮製藥正積極拓展其在治療代謝疾病領域的技術和產品，受到投資者的高度關注。近期港股市場在全球經濟不穩定因素的壓力下出現震蕩，然而，創新醫藥公司的進展有助於提振市場信心，投資者將密切關注相關公司的臨牀試驗進度和市場接受度。