中國生物製藥(01177)授權羅伐昔替尼予Sanofi 全球獨家 料獲逾15億美元付款

中國生物製藥(01177)日前宣佈，集團旗下附屬公司正大天晴藥業已與國際醫藥巨頭Sanofi S.A.的一間全資附屬公司，就其自主研發的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼，訂立一項全球獨家授權協議。根據協議條款，中國生物製藥將授予Sanofi在全球範圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的專有許可權。 是次合作的潛在財務總額相當可觀，集團有權收取1.35億美元的首付款，另設最高達13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款。此外，中國生物製藥還將按羅伐昔替尼的年度淨銷售額，收取最高雙位數的階梯式特許權使用費。該協議的生效須以慣常的交割條件為前提，包括取得相關監管部門的批准。 羅伐昔替尼是一款全球首創的新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，其獨特之處在於通過雙通路協同作用，實現抗炎與抗纖維化效果。該藥物已於2026年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市，商品名為安煦®，用於治療中危-2或高危的原發性⻣髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多症後⻣髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多症後⻣髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療。 除上述適應症外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治療領域亦展現出突破性潛力。據瞭解，該藥物在中國已進入cGVHD的III期臨牀試驗階段，並於2025年8月獲中國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序；在美國，其治療cGVHD的II期臨牀研究亦已獲準開展。此前，羅伐昔替尼治療cGVHD的Ib/IIa期臨牀數據已發表於權威醫學期刊《Blood》，研究顯示其12個月無失敗生存率(FFS)表現優於其他已獲批療法，並在纖維化主導的器官中展現出更強的治療應答，同時具備克服蘆可替尼耐藥的潛力，為相關患者羣體帶來新的治療選擇。