復宏漢霖(02696)重組透明質酸酶HLXTE-HAase02獲批臨牀試驗

復宏漢霖(02696)公佈，公司自主研發的重組人透明質酸酶注射液HLXTE-HAase02，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准進行第一期臨牀試驗申請(IND)。此舉標誌著該產品在進入臨牀開發階段的一個重要里程碑。 據公司通告，復宏漢霖將於條件具備後，在中國境內（不包括中國港澳台地區）正式開展相關臨牀試驗。HLXTE-HAase02是一種新型重組人透明質酸酶(rHuPH20)，其主要用途是促進皮下注射或皮下輸注藥物的擴散與吸收。 在作用機制方面，HLXTE-HAase02在生理條件下，能夠局部且可逆地特異性解聚皮下組織中的透明質酸。透過此機制，該產品有望增大皮下給藥體積，同時增強藥物在皮下組織內的分散度和滲透性，進而提升藥物的生物利用度，並改善患者對皮下給藥的依從性。公司表示，HLXTE-HAase02擬用於皮下給藥產品的開發，旨在幫助這些藥物實現更高效的皮下遞送。 非臨牀研究數據顯示，HLXTE-HAase02已展現出與市場上已上市的重組人透明質酸產品相當的酶活性，為其後續的臨牀研究及應用前景提供支持。