歌禮製藥(01672)治療痤瘡新藥獲國家藥監局受理，市場關注新突破

歌禮製藥-B 宣佈其治療中重度尋常性痤瘡的新藥——地尼法司他 (ASC40) ——的上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。此藥物為同類首創的每日一次口服小分子脂肪酸合成酶 (FASN) 抑制劑。 市場消息指出，歌禮製藥此前已完成ASC40的II期和III期臨牀試驗。在這些研究中，地尼法司他(ASC40)順利達到所有主要和次要療效終點，並且在治療效果上顯著優於安慰劑，顯示出良好的安全性與耐受性。老師提到，該藥物的成功主要歸功於其獨特的設計和作用機制。 另外，歌禮製藥已從Sagimet Biosciences Inc. 獲得地尼法司他 (ASC40) 在大中華區的獨家授權權利。受此消息影響，投資者普遍看好該藥物在大中華市場的潛力。 據最新市場動態，香港股市對於新藥受理持樂觀態度，相關醫藥股也受到投資者的密切關注。