和鉑醫藥(02142)創新藥HBM7004獲中國國家藥監局批准臨牀試驗

和鉑醫藥 (02142) 今日宣佈,其用於治療晚期實體瘤的創新藥物HBM7004,已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的新藥臨牀試驗申請 (IND) 批准。此舉標誌著該款新型B7H4xCD3雙特異性抗體藥物,將可進入人體臨牀試驗階段。市場普遍認為,新藥臨牀試驗申請獲批是藥物研發過程中的關鍵里程碑,意味著藥物在完成臨牀前研究後,得以在人體內進一步評估其安全性、耐受性及初步療效,為藥物未來的開發及潛在上市奠定重要基礎。
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