勁方醫藥(02595)KRAS G12D抑制劑GFH375 兩款胰腺癌聯合療法啟動II期臨牀研究

勁方醫藥(02595)近日宣佈，其自主研發的口服KRAS G12D ON/OFF抑制劑GFH375，已正式啟動一項三臂平行對照的II期臨牀研究。此舉標誌著GFH375將進入兩款全新的聯合療法方案，對照單藥治療，用於KRAS G12D突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。 市場消息指，胰腺癌因其早期診斷困難及治療選擇有限，素有「癌中之王」的惡名，而KRAS G12D突變更是其中一種常見且難以治療的亞型。是次研究旨在評估GFH375在聯合用藥背景下的安全性及初步療效，有望為此類患者帶來新的治療選擇。 據公司資料顯示，這項多中心、開放標籤、隨機對照研究將在中國大陸數十家醫療中心展開，並由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。研究中包含的兩款聯合方案，分別為GFH375聯合全球首款惡病質雙抗GFS202A(GDF15/IL-6雙抗)，以及GFH375聯合泛RAS ON抑制劑GFH276。GDF15/IL-6雙抗主要針對癌症相關惡病質，而泛RAS ON抑制劑則針對更廣泛的RAS通路激活，兩者與KRAS G12D抑制劑的結合，或能從多維度提升治療效果。 值得留意的是，GFH375/VS-7575早前已獲得重要認定。資料顯示，該藥物於2026年2月率先在中國獲得單藥治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌的突破性療法認定。此外，其亦已於2025年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定，針對KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)的治療。這些認定反映了監管機構對GFH375在解決未滿足的醫療需求方面的潛力。