健世科技‑B(09877)LuX‑Valve Plus獲港澳「藥械通」目錄批准 大灣區臨牀商用同步推進

健世科技‑B(09877)今日宣佈,其附屬公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.自研產品LuX‑Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換系統,已正式納入港澳「藥械通」醫療器械目錄,可於粵港澳大灣區內地指定醫療機構展開商業化臨牀應用,為產品進入區內市場開啟新通道。 市場消息指出,LuX‑Valve Plus已在全球多地完成大量植入手術,累積隨訪資料顯示其安全性與療效均表現優異,贏得國際臨牀社羣廣泛認可;納入港澳市場將助力該器械加速服務具高風險的三尖瓣返流患者。 受此利好帶動,投資者密切關注健世科技‑B近期業績及股價表現。本港資料顯示,公司截至2024年6月30日中期,歸母淨虧損為人民幣1.02億元,較去年同期大幅收窄,貨幣資金達9.22億元,資金儲備仍然充裕,為持續推進商業化提供保障。 此外,公司年度財報披露,2024全年研發投入為1.43億元,同比減少逾五成,歸母淨虧損為1.78億元,同比亦下降52.2%。這反映出業務正由研發階段轉向商業化推進,LuX‑Valve Plus納入港澳目錄也正值其全球佈局的重要節點。 市場亦關注健世科技‑B在國際會議上的臨牀進展。於EuroPCR 2025會議中,集團展示包括LuX‑Valve Plus及JensClip等產品的最新TRINITY歐洲多中心臨牀短期隨訪成果,印證其技術未來可望成為結構性心臟病介入治療的重要選項。 綜合看來,LuX‑Valve Plus透過港澳「藥械通」取得商用授權,結合集團充裕資金與積極推進國際臨牀驗證,有望加速大灣區內業務拓展。投資者將繼續留意其在該區域是否迅速落地應用,以及後續商業化推廣效果如何。
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