康諾亞(02162)夥AstraZeneca胃癌新藥三期試驗報捷 總生存期獲顯著改善

康諾亞(02162)近日公佈，其與全球生物製藥公司AstraZeneca AB合作開發的創新藥物CMG901（亦稱為sonesitatug vedotin或AZD0901），在全球III期臨牀試驗CLARITY-Gastric01中取得積極的頂線結果。市場普遍關注，此項突破性進展有望為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇。 該項CLARITY-Gastric01臨牀試驗主要針對二線及後線Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性晚期胃癌患者，旨在評估CMG901相較於研究者所選治療方案的療效與安全性。試驗結果顯示，CMG901在上述患者羣中，展現出統計學上顯著且具臨牀意義的總生存期（OS）改善，表現優於對照組。 據公司披露，該試驗設有雙重主要終點，分別為三線及後線治療人羣的總生存期（OS）和整體試驗人羣的無進展生存期（PFS）。令人鼓舞的是，CMG901不僅成功達到了三線及後線治療OS這一主要終點，同時亦達到了二線及後線治療整體試驗人羣OS這一關鍵次要終點，兩者均呈現出具統計學顯著性及臨牀意義的改善。總生存期是衡量癌症治療效果的黃金標準之一，其改善通常意味著患者生命質量的提升與壽命的延長。 然而，在另一項由盲態獨立中心審查（BICR）評估的PFS雙重主要終點方面，儘管數據顯示二線及後線治療患者的無進展生存期（PFS）呈現改善趨勢，但其未能達到統計學顯著性水平。無進展生存期通常用於評估腫瘤在治療期間是否停止生長或縮小。 安全性方面，試驗結果亦指出，CMG901的耐受性良好，其安全性特徵與先前已知的數據保持一致，且未發現任何新的安全信號，這對藥物的後續開發與推廣至關重要。分析人士認為，是次正面結果標誌著CMG901在晚期胃癌治療領域潛力巨大，特別是對於那些已接受過多線治療的患者，提供了新的治療希望。