開拓藥業(09939)美白祛斑原料KT-939完成人體長期安全性試驗 為產品註冊申報奠定基礎

開拓藥業(09939)今日公佈，其自主研發的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939，已於2026年9月4日順利完成人體長期安全性試驗。是次試驗共有114名受試者參與，在連續52周外用0.2% KT-939化妝品原料後，初步數據顯示未出現任何皮膚不良反應，進一步驗證了其良好的安全性。 據公司公告指，KT-939的試驗結果與先前28周的中期臨牀數據保持一致，充分展現了這款美白祛斑原料的安全性。在醫藥和美容領域，產品的安全性數據是獲得監管機構批准上市的核心要素，尤其對於需要長期使用的產品，其長期安全性試驗結果至關重要。 KT-939作為新一代創新美白祛斑原料，需待國家藥品監督管理局註冊批准後方可正式推向市場。開拓藥業強調，是次研究的安全性數據將成為其註冊申報的核心資料。公司目前正積極推進KT-939的註冊申請程序，並計劃於取得相關結果後，盡快向國家藥品監督管理局遞交全套申報文件，以期盡早實現產品上市。