復宏漢霖(02696)創新藥HLX109澳洲獲批啟動泛發性膿皰型銀屑病1期臨牀

復宏漢霖(02696)近日公佈，其自主研發的創新生物藥HLX109注射液，已獲得澳洲監管機構批准，可於當地開展用於治療泛發性膿皰型銀屑病 (GPP) 的1期臨牀試驗。此舉標誌著該藥物在全球範圍內的臨牀開發邁出重要一步。 據復宏漢霖披露，HLX109注射液的1期臨牀試驗已成功取得相關人類研究倫理委員會的批准，並通過澳洲藥品管理局的臨牀試驗備案。HLX109是一種靶向IL1RAP的單克隆抗體，旨在通過抑制炎症反應，為患者提供新的治療選擇。 公司指出，臨牀前研究結果顯示，HLX109展現出良好的安全性，並具備顯著的抑制炎症反應作用，為其進入人體臨牀試驗奠定了基礎。泛發性膿皰型銀屑病是一種罕見且嚴重的慢性炎症性皮膚病，患者常面臨嚴重的皮膚症狀及全身性炎症，目前治療方案有限，因此市場對創新療法需求殷切。 投資者關注到，截至公告日，全球範圍內尚未有靶向IL1RAP的單克隆抗體獲批上市。若HLX109未來能成功開發，有望成為該靶點的首款獲批產品，具備潛在的「first-in-class」優勢。1期臨牀試驗主要旨在評估新藥在人體內的安全性、耐受性及初步藥代動力學特性。