信達生物 (01801) 公佈今年上半年業績表現強勁,總收入及產品收入均錄得顯著增長,盈利能力亦同步提升。據輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑分析,公司產品組合持續擴大,多款核心產品成功納入國家醫保藥品目錄 (NRDL),為業績帶來有力支撐。 期內,信達生物的上市產品組合已擴展至20款,其中13款產品已納入國家醫保藥品目錄。值得關注的是,將於2026年1月1日起生效的新版NRDL目錄中,達伯舒新增一項適應症,同時信必敏、奧壹新、達伯特、達伯樂、睿妥及捷帕力亦首次獲納入。在腫瘤治療領域,集團新增兩款創新產品唯擇和維複泰,而達伯舒的第十項腎細胞癌 (RCC) 適應症及捷帕力新增的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 適應症亦獲批,進一步鞏固了集團在腫瘤治療的領導地位。綜合產品線方面,信爾美、信必樂、信必敏及信美悦等產品已成為新的增長引擎,持續擴展其商業化版圖。 回顧上半年,信達生物實現總收入86.17億元人民幣,按年大幅增長44.8%;其中產品收入達82.01億元人民幣,同比增長56.7%。在「雙輪驅動」戰略下,腫瘤及綜合管線共同為收入增長作出顯著貢獻,顯示其高效的商業化執行能力。盈利能力方面,按IFRS計量,淨利潤同比激增50.2%至12.53億元人民幣;按Non-IFRS計量,淨利潤亦大幅增長40.5%至17.03億元人民幣。EBITDA則按年提升47.1%至20.78億元人民幣,反映公司盈利持續改善。 集團持續推進已上市產品及後期管線的開發進度,多項新藥上市申請 (NDA) 及註冊性研究正在有序進行。公司視高價值產品的全生命週期管理及持續規劃新品上市為實現業務快速增長的核心引擎。展望全球市場,信達生物的創新管線進展順利,目前已有三項高潛力創新資產進入或即將進入全球III期臨牀階段,這些項目預計具備超過600億美元的潛在市場空間,被視為集團未來全球增長的核心驅動力。 為鞏固商業化領先地位並加速全球化進程,信達生物積極透過多元化戰略合作。集團與武田持續推進全球戰略合作;與輝瑞達成12個腫瘤早期及源頭創新研發項目的全球戰略合作,獲得首付款6.5億美元,並有資格收取最高98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,總交易額可達105億美元,同時對每款獲批上市項目可獲最高雙位數比例的銷售分成。此外,與禮來就推進腫瘤及免疫領域新藥全球開發達成戰略合作,獲得3.5億美元首付款,並有資格收取總計高達約85億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款,以及在大中華區以外市場的淨銷售額階梯式特許權使用費。集團亦與Spero就IBI355(第三代抗CD40L單抗)達成獨家許可協議,總交易額約11億美元,並可獲未來淨銷售額的梯度式銷售分成。在中國市場,集團亦分別與禮來就唯擇及與第一三共就維複泰達成獨家商業化合作。 綜合上述因素,黃瑋傑維持信達生物的正面評級,並給予買入價100元,目標價定為110元,止蝕價設於95元。
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