德琪醫藥(06996)今日公佈，其自主研發的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接抗體ATG-201，其I期ATTRACT研究已獲得澳洲人類研究倫理委員會(HREC)的正式批准。公司同時披露，已完成向澳洲治療用品管理局(TGA)提交臨牀試驗通知(CTN)的所有必要程序。 據瞭解，ATG-201為一款創新藥物，主要旨在治療B細胞相關自身免疫性疾病。市場普遍認為，臨牀研究獲批是藥物開發過程中的重要里程碑，標誌著該潛在療法在進入人體臨牀試驗階段取得了實質性進展，為其後續的研發進程奠定了堅實基礎。德琪醫藥此前多次強調，公司致力於在全球範圍內推進創新療法的研究與開發，是次在澳洲的進展，進一步體現其在生物醫藥領域的研發實力。
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