和譽-B(02256)創新藥貝捷邁®全球III期研究成果獲《柳葉刀》刊載 臨牀數據達國際級認可

和譽-B(02256)公佈，其附屬公司上海和譽自主研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊，ABSK021）的全球多中心III期MANEUVER研究結果，已於近日正式發表於國際權威醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）。市場普遍視此為上海和譽該創新療法在臨牀研究質量、數據完整性及國際學術認可度方面取得的重要里程碑。 貝捷邁®的全球商業化權益現由默克公司持有。在藥品審批進展方面，該藥已獲中國國家藥品監督管理局批准，適用於治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性TGCT成年患者，並於2025年12月生效。與此同時，貝捷邁®向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交的新藥上市申請（NDA）亦已獲正式受理，而其他市場的監管機構亦正審查相關申請。