和黃醫藥（00013）將於歐洲腫瘤內科學會揭示FRUSICA‑2註冊研究最新臨牀數據

市場消息指，和黃醫藥（00013）宣佈將於德國柏林召開的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會期間，公佈其自主研發的多項臨牀研究最新進展。當中包括FRUSICA‑2註冊研究，該研究評估呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於局部晚期或轉移性腎細胞癌的療效與安全性，結果將以迷你口頭報告形式披露。 此外，FRUSICA‑1子宮內膜癌研究，以及針對非小細胞肺癌的SACHI與SAVANNAH研究的更新結果將在海報展示環節同步亮相。 根據先前資料，FRUSICA‑2已於3月達成主要終點，即在無進展生存期（PFS）上取得統計學顯著優勢，且客觀緩解率（ORR）與反應持續時間（DoR）等次要終點亦呈現改善。該研究為II/III期隨機、開放標籤、陽性對照設計，與阿昔替尼或依維莫司單藥相比，聯合療法展現更佳效果。研究結果已促使中國國家藥監局受理呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法的新藥上市申請。 受消息帶動，投資者關注和黃醫藥在其他適應症的開發進度。FRUSICA‑1研究聚焦於治療經治後錯配修復完整（pMMR）的子宮內膜癌患者，在漿液性癌亞組中已觀察到具備臨牀意義的客觀緩解率與疾病控制率。 另一方面，SACHI與SAVANNAH研究則進一步探索賽沃替尼（savolitinib）聯合奧希替尼（osimertinib）治療EGFR突變且伴MET擴增或過表達的非小細胞肺癌患者，相關分析數據亦將於ESMO大會中展示。 整體而言，和黃醫藥正側重深化旗下多條研發管線的進展，涵蓋腎細胞癌、子宮內膜癌及非小細胞肺癌領域。市場消息指，即將揭曉的FRUSICA‑2註冊研究結果，將成為短期內市場焦點，亦有助提升公司在腫瘤免疫及靶向治療領域的臨牀話語權。