遠大醫藥(00512)翼狀胬肉新藥CBT-001三期試驗告捷 擬申報美國FDA劍指全球首款

遠大醫藥(00512)日前公佈，旗下用於治療翼狀胬肉的創新眼科藥物CBT-001，其國際多中心三期臨牀試驗已成功達到主要終點，數據顯示該藥物在改善眼紅症狀及抑制病變生長方面，均較安慰劑組展現顯著成效。此項積極進展，為全球翼狀胬肉患者帶來新希望。 根據公司公告，臨牀數據顯示，患者最快於用藥兩周後便觀察到眼紅症狀有所改善，且該效果可持續長達12個月。同時，患者的病變範圍亦見明顯縮小，且療效在整個研究期末仍未出現平台期，顯示其持久穩定性。 市場消息指出，目前全球範圍內尚未有任何獲批用於治療翼狀胬肉的藥物，這意味著CBT-001若能成功上市，將有望開創全球首個翼狀胬肉治療藥物的先河，填補長期以來的臨牀空白，潛在市場規模龐大。遠大醫藥表示，將積極與美國食品藥物管理局(FDA)就CBT-001的後續開發及監管安排進行討論，推進其上市進程。 據悉，CBT-001乃由撥康視雲(02592)自主研發的新型多激酶抑制劑(MKI)滴眼液。該藥物是已上市肺纖維化治療藥物OFEV核心活性成分尼達尼布的改良型創新製劑。遠大醫藥集團已獲得CBT-001在中國大陸、香港、澳門及台灣地區的獨家生產（包括技術轉移）及商業化權益，為其未來在大中華區的推廣奠定基礎。投資者關注，CBT-001的成功開發與獲批，將對遠大醫藥的全球業務佈局產生深遠影響。