中國生物製藥(01177)旗下創新藥TQC3721 三期臨牀試驗完成患者入組

中國生物製藥(01177)公佈其新藥研發進展，指旗下附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（簡稱「正大天晴」）自主研發的國家1類創新藥TQC3721吸入混懸液，其用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)維持治療的關鍵註冊III期臨牀試驗(PACER-III)，已於近期完成全部受試者入組。 市場消息指，第三期臨牀試驗通常是新藥獲批上市前的最後一個主要階段，旨在全面評估藥物的療效與安全性，並為監管機構審批提供關鍵數據，因此本次完成受試者入組標誌著該藥物研發進程的一個重要里程碑。 TQC3721吸入混懸液是一款具備PDE3/4雙靶點抑制作用的創新藥物。磷酸二酯酶(PDEs)作為一個廣泛的酶超家族，透過催化環磷酸腺甘(cAMP)和環磷酸鳥甘(cGMP)的水解失活，精確調控多種生理及病理過程。據悉，PDE3在氣道平滑肌中表現出高表達，而PDE4則廣泛存在於各類炎症細胞中。 該藥物透過雙重機制發揮其藥理作用，一方面能有效促進氣道平滑肌鬆弛，從而改善肺部通氣功能；另一方面則能顯著抑制炎症反應，兩者結合有助於有效控制慢性阻塞性肺疾病的進展。慢性阻塞性肺疾病是一種常見的呼吸系統疾病，其持續有效的維持治療對改善患者生活品質至關重要，因此新療法的研發備受醫藥界及投資者關注。