麥科醫藥(02335)公佈，其自主研發用於治療急性缺血性腦卒中（AIS）的候選藥物MT200605，已在中國順利完成II期臨牀試驗，並取得突破性進展。公司指出，該藥物在療效與安全性方面均展現正面數據，為未來治療急性缺血性腦卒中患者帶來新希望。 是次II期臨牀試驗採多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照設計，共納入360名受試者。這些患者被隨機分入10毫克、20毫克、40毫克每日兩次（BID）劑量組及安慰劑組，並連續接受靜脈輸注14天。臨牀試驗旨在評估藥物的初步療效、安全性和最佳劑量，為後續的III期試驗提供關鍵依據。 在療效表現方面，主要終點數據顯示，高劑量組（40毫克BID）中，改良Rankin量表（mRS）評分達至1分或以下的患者比例顯著高於安慰劑組，並具統計學顯著性的臨牀獲益。mRS評分是國際廣泛應用於評估腦卒中患者殘疾程度的指標，評分達1分或以下意味著患者能夠恢復大部分日常工作與活動，生活自理能力良好。同時，各劑量組亦展現清晰的劑量反應關係。次要終點數據進一步表明，高劑量組的美國國立衞生研究院卒中量表（NIHSS）評分改善程度，最早於第7天即與安慰劑組拉開差距，並至第14天呈現更顯著的改善，反映患者神經功能恢復更為迅速。 在安全性表現方面，MT200605展現出顯著的潛力，能以劑量依賴性方式降低急性腎損傷（AKI）的發生率。值得注意的是，高劑量組的AKI發生率較安慰劑組大幅降低逾80%。急性腎損傷是急性缺血性腦卒中患者常見且嚴重的併發症之一，此結果成功填補了預防該類患者併發AKI的重要醫療需求，對於改善患者預後具深遠意義。市場普遍關注，此項積極的II期臨牀試驗結果，有望推動該藥物進一步的開發進程。
