恆瑞醫藥(01276)單抗藥物瑞卡西單抗新適應症獲批進III期臨牀 擴展腦血管疾病治療潛力

恆瑞醫藥(01276)近日公佈，其旗下子公司廣東恆瑞醫藥已收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。根據該通知，公司將於近期啟動注射用瑞卡西單抗的新適應症III期臨牀試驗。是次試驗主要針對患有顱內動脈粥樣硬化性狹窄的成人患者，旨在評估該藥物在降低卒中（中風）復發風險方面的療效與安全性。 新藥研發進入III期臨牀試驗，通常意味著藥物已在前期試驗中展現出潛在療效和安全性，並將在更大規模的患者羣體中進行驗證，為藥物最終上市鋪路。市場普遍關注，此舉標誌著恆瑞醫藥在心腦血管疾病治療領域的進一步佈局，有望拓展其產品線的市場潛力。 資料顯示，注射用瑞卡西單抗已於2025年在國內獲批上市，現時主要用於治療高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。是次獲批開展新適應症的III期臨牀，若試驗成功，該藥物將有望拓寬應用範圍，特別是在顱內動脈粥樣硬化性狹窄這一具有較高致殘率和致死率的疾病領域，有望為患者提供新的治療選擇，並為公司帶來新的增長動力。