先聲藥業(02096)創新藥擴展至10款 加速研發與國際化佈局

先聲藥業(02096)近年積極聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染等高潛力治療領域，持續優化產品組合。市場消息指，集團最新披露其已進入商業化階段的創新藥品種已擴展至10款，凸顯其在創新藥研發及商業化方面的強勁實力。 集團近期在中國市場新增兩款創新產品獲批上市。其中包括科唯可（鹽酸達利雷生片），該藥物用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者，且未被作為精神藥品管制。另一款為恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗），聯合同步化療方案，用於治療鉑耐藥後曾接受不超過一種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。值得一提的是，恩澤舒在上市首年已成功納入國家醫保藥品目錄（NRDL），預期將有助於其市場滲透率。 除新藥上市外，先聲藥業亦積極推進已上市品種的新適應症拓展，涵蓋恩度的惡性胸腹腔積液、恩維達的非小細胞肺癌（NSCLC）圍術期治療、恩澤舒的三線難治性轉移性結直腸癌，以及科賽拉的侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC）等。此外，集團有兩項新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，分別是先林達（用於治療成人、青少年及2至11歲兒童無併發症的甲型及乙型流感）和樂瑞平（用於治療成人及青少年特應性皮炎），市場正密切關注其審批進度。 集團研發管線正陸續進入收獲關鍵期，目前已有三項新藥分子處於III期臨牀研究階段。先聲藥業強調，正加速推動自研管線進入臨牀，多款產品已進入概念驗證（POC）數據關鍵期。為構築全球化創新生態，集團採取自研與商務拓展（BD）雙輪驅動的戰略合作模式，持續擴充產品管線，並進一步驗證其研發能力的國際競爭力。 為強化全球佈局，先聲藥業近年與多間國際藥企達成戰略合作。據悉，2025年1月13日，集團與AbbVie的附屬公司訂立許可選擇權協議，AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權益，而集團則保留該藥物在大中華地區的權益。同年6月16日，集團與NextCure就抗體偶聯藥物（ADC）新藥SIM0505 (CDH6-ADC)達成戰略合作，NextCure將獲得SIM0505除大中華區以外的全球權利。此外，2025年12月3日，集團與蘇州旺山旺水生物醫藥訂立許可協議，獲氫溴酸氘瑞米德韋在大中華區於抗RSV感染及抗人偏肺病毒（HMPV）感染適應症的獨家權益。隨後，於2025年12月19日，集團與Ipsen Pharma簽署獨家授權許可協議，Ipsen將獲得靶向LRRC15的ADC藥物SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。最近一次合作發生在2026年1月26日，集團與勃林格殷格翰訂立獨家授權許可協議，勃林格殷格翰將獲得用於炎症性腸病的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益。