石藥集團(01093)抗癌藥SYS 6010三期臨牀達主要終點 數據顯示PFS顯著改善

石藥集團(01093)公佈，其自主研發的創新藥物SYS 6010，已成功完成一項關鍵的III期臨牀研究，並達到預設的主要研究終點。是次研究旨在評估SYS 6010單藥對比含鉑化療，應用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效與安全性。 根據獨立數據監察委員會(IDMC)的審核評估，研究數據證實SYS 6010在無進展生存期(PFS)方面，顯著優於現有的治療方案。公司強調，這一療效差異不僅具有統計學顯著性，亦具備重要的臨牀意義。同時，該產品在臨牀試驗中展現出良好的整體安全性。 此外，在預設的中期分析中，統計分析數據進一步確認SYS 6010在PFS方面取得了具備統計學顯著性與臨牀意義的改善。值得關注的是，研究結果亦顯示患者的總生存期(OS)呈現出獲益趨勢，這對晚期肺癌患者而言，是極為重要的正面信號。 醫藥界普遍認為，III期臨牀研究的成功，是新藥上市審批的關鍵里程碑。特別是在非小細胞肺癌等治療需求迫切的領域，開發出更有效且安全性更高的創新療法，對廣大患者而言意義重大。是次積極結果，預料將進一步推動SYS 6010的後續註冊進程，並有望為EGFR突變型NSCLC患者提供新的治療選擇，提升治療效果和患者生活質量。